Guantes de examen de nitrilo

Guantes de examen médico de nitrilo

KG-1101

Nuestros guantes se fabrican superando numerosas pruebas basadas en las normas correspondientes. La empresa tiene una capacidad de producción diaria de 1.000.000 de unidades por línea. A finales de 2021, contamos con 96 líneas de producción funcionales, alcanzando una capacidad de producción diaria total de más de 100.000.000 de unidades.

Uso previsto

Nuestros guantes de nitrilo para exámenes médicos están diseñados para ser usados en las manos del personal sanitario para evitar la contaminación entre pacientes y examinadores. Es un dispositivo de un solo uso, sin polvo y no estéril.

Características

                          · Excelente resistencia mecánica que ofrece un alto nivel de protección de las manos.

                          · Protección contra bacterias y hongos.

                          · Punta de los dedos texturizadas para un agarre seguro.

                          · Probado contra irritación y sensibilización de la piel.

NORMAS Y CERTIFICACIONES

Notificaciones previas a la comercialización de la FDA 510(k):

ASTM D6319

ACREDITACIONES DE FABRICACIÓN

                                       · Laboratorio acreditado por el estado según la norma ISO/IEC 17025

                                       · Certificación del sistema de gestión de calidad ISO9001

                                       · Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485

                                       · Requisitos del sistema de calidad de la FDA QSR820

                                       · Sistema de gestión medioambiental ISO14001

CUMPLIMIENTO NORMATIVO

                                                      21 U.S.C. ch.9                   EU 2016/425

                                                      MDD 93/42/EEC                EC 10/011

                                                      REACH                              EC1935/2004